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不合规 珠海保亚美公司被勒令限期整改

  中国网财经6月19日讯 日前,广东食药监局发布“珠海市食品药品监督管理总局GSP限期整改公告”,因不符合《药品经营质量管理规范》规定,珠海市保亚美投资有限公司被广东食药监局责令限期整改。

  通告指出,珠海市保亚美投资有限公司,未按要求定期开展质量管理体系内审;企业未在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展内审;企业质量负责人未能全面负责药品质量管理工作,不能独立履行职责;企业部分验收记录不完整;现场发现多份入库验收记录上没有验收人员签名。依据《药品医疗器械飞行检查办法》的有关规定,广东食药监局依法责令其限期整改。

  通告还指出,珠海英联医药有限公司,企业养护人员未按要求定期汇总、分析药品养护信息。企业委托运输药品与承运方签订的运输协议没有明确在途时限的内容。广东食药监局责令其6月14日进行整改。

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